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Ⅲ型前胶原N端肽(PⅢNP)检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

产品名称/通用名称

Ⅲ型前胶原N端肽(PⅢNP)检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

规格型号

100测试/盒

产品描述

本产品用于体外定量检测人血清中Ⅲ型前胶原N端肽（PⅢNP）的含量。 1. 试剂盒组成 PⅢNP试剂盒由主试剂包、说明书及其附页组成。 1.1主试剂包：高、低值校准品：各1瓶，分别添加了不同量PⅢNP重组抗原（大肠杆菌）的含0.5%BSA、0.05%proclin300的Tris缓冲液（0.15M，PH7.5），两个校准品PⅢNP重组抗原（大肠杆菌）浓度分别为64.0ng/mL、16.0ng/mL； PⅢNP抗试剂A：1瓶，异硫氰酸荧光素（FITC）标记的小鼠单克隆抗PⅢNP抗体（2.0µg/mL），含0.5%BSA的Tris缓冲液（0.15M，PH8.0）； PⅢNP抗试剂B：1瓶，碱性磷酸酶（AP）标记的小鼠单克隆抗PⅢNP抗体（2.0µg/mL），含0.5%BSA的Tris缓冲液（0.15M，PH8.0）；磁微粒试剂：1瓶，磁微粒与羊抗FITC抗体连接物（2mg/ml）、含0.5%BSA的PB缓冲液（0.2M，PH8.0）；质控品：高、低点各1瓶，分别添加了不同量的PⅢNP重组抗原（大肠杆菌）的含0.5%BSA、0.05%proclin300的Tris缓冲液（0.15M，PH

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20172401242

医疗器械注册人/备案人名称

泰州泽成生物技术有限公司

统一社会信息代码

913212910941159086

主键编号

6B5147DB61F2CE9ADFB9F9AB61598B4F

最小销售单元产品标识

06974201150380

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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品质可靠安全保障

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