叶酸检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-国械在线

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叶酸检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

产品名称/通用名称

叶酸检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

规格型号

50测试/盒

产品描述

【预期用途】本产品用于体外定量检测人血清中叶酸（FA）的含量【主要组成成份】试剂盒由主试剂包、说明书及其附页（含主曲线）组成。其中主试剂包组分：编号组分标称装量（*mL/瓶）×数量（瓶）主要成分 50测试/盒 100测试/盒 200测试/盒 1 校准品L（冻干） 0.3 mL×1 0.3 mL×1 0.3 mL×1 含0.5%BSA、0.05%prolin300的0.15M Tris缓冲液（PH7.5）及不同含量的叶酸（浓度分别为2.5ng/mL、10.0ng/mL)；校准品H（冻干） 0.3 mL×1 0.3 mL×1 0.3 mL×1 2 质控品1 （冻干） 0.3 mL×1 0.3 mL×1 0.3 mL×1 含0.5%BSA、0.05%proclin300的0.15M Tris缓冲液（PH7.5）及不同含量的叶酸（浓度分别为2.5ng/mL、10.0ng/mL)；质控品2（冻干） 0.3 mL×1 0.3 mL×1 0.3 mL×1 3 叶酸抗试剂A（叶酸样本预处理试剂1） 1.5 mL×1 3 mL×1 6 mL×1 含0.05%proclin300、1.0M

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20202400650

医疗器械注册人/备案人名称

泰州泽成生物技术有限公司

统一社会信息代码

913212910941159086

主键编号

2189E7E2FDF5EB1172B987B741816B7F

最小销售单元产品标识

06974201151493

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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