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免疫球蛋白E检测试剂盒(免疫比浊法) R1:40ml×2 R2:20ml×2

产品名称/通用名称
免疫球蛋白E检测试剂盒(免疫比浊法)
规格型号
R1:40ml×2 R2:20ml×2
产品描述
用于体外定量检测人体血清中免疫球蛋白E(IgE)的含量。 IgE 是由两条轻链和两条重链组成的对热极不稳定的一种分泌型免疫球蛋白,它是由鼻咽、扁桃体、支气管、胃肠粘膜等处固有层的浆细胞产生,是介导I型变态反应的主要抗体,最明显的基本生物学特性是亲同种细胞性。在5种免疫球蛋白中,IgE半衰期最短,并且具有最高的分解率和最低的合成率,因此血清中含量最低,通常男性略高于女性,过敏体质或超敏患者,血清中IgE明显高于正常人,外源性哮喘患者较正常人高数倍,故IgE在血清中含量过高,常提示I型变态反应的存在。血清中IgE含量的升高分为单纯性升高和多种型升高。多种型升高是由于特异反应性疾病(特异反应性支气管哮喘、过敏性鼻炎、过敏性支气管肺曲霉菌病)、寄生虫感染、T细胞功能不全症、软组织嗜酸性肉芽肿(木村病),急性肝炎,肝硬化,风湿性关节炎,川崎病,小儿腹泻等疾病所致。血清中IgE含量减少一般由慢性淋巴细胞性白血病、矽肺,石棉肺引起的。
注册证编号或者备案凭证编号
鲁械注准20162400022
医疗器械注册人/备案人名称
山东博科生物产业有限公司
统一社会信息代码
9137018179889855X7
主键编号
312349150b654e26bedb3f5256ca62f2
最小销售单元产品标识
06936895312727
是否为包类/组套类产品
版本号
1
版本的发布时间
2026-07-18
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
2026-07-18
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
储存或操作条件
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