新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 2×50人份/盒

产品名称/通用名称

新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

规格型号

2×50人份/盒

产品描述

本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆中的新型冠状病毒(2019-nCoV) IgG抗体。仅用作为新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用,不能作为新型冠状病毒感染的肺炎确认和排除的依据,不适用于一般人群的筛查。本产品仅限医疗机构使用。主要组成成分：试剂1 (R1)、试剂2 (R2)、试剂3（R3 ）、校准品1（CAL1）、校准品2（CAL2）。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20203400770

医疗器械注册人/备案人名称

亚辉龙生物科技生物科技股份有限公司

统一社会信息代码

91440300680376756U

主键编号

9e531483-43a3-4853-89b9-98bd02a9f5ff

最小销售单元产品标识

06925912709008

是否为包类/组套类产品

是