维生素B12测定试剂盒（化学发光法）-国械在线

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维生素B12测定试剂盒（化学发光法）

产品名称/通用名称

维生素B12测定试剂盒（化学发光法）

规格型号

2×50人份/盒

产品描述

用于体外定量测定人血清和（或）血浆中维生素B12（Vitamin B12）的含量。临床上主要用于巨幼红细胞性贫血的辅助诊断。主要组成成分：R1：链霉亲和素包被的磁微粒，吖啶酯标记的维生素B12结合物，3.5 mL/瓶，含蛋白稳定剂、防腐剂；R2：生物素标记的猪源内因子（从猪胃中提取的维生素B12结合蛋白，称为内因子蛋白），6.5 mL/瓶，含蛋白稳定剂、防腐剂；R3：预处理试剂1，含还原剂，表面活性剂、防腐剂，4 mL/瓶；R4：预处理试剂2，含氢氧化钠，表面活性剂、防腐剂，4 mL/瓶；CAL1：1支，1 mL/支，Tris缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂； CAL2：1支，1 mL/支，Tris缓冲液，含维生素B12（人工合成）、蛋白稳定剂、防腐剂；CAL3：1支，1 mL/支，Tris缓冲液，含维生素B12（人工合成）、蛋白稳定剂、防腐剂；CAL4：1支，1 mL/支，Tris缓冲液，含维生素B12（人工合成）、蛋白稳定剂、防腐剂。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20192401329

医疗器械注册人/备案人名称

亚辉龙生物科技生物科技股份有限公司

统一社会信息代码

91440300680376756U

主键编号

0e64bbd4-c40a-4fa9-95dd-69ba3a53bd73

最小销售单元产品标识

06925912708018

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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