叶酸测定试剂盒（化学发光法）-国械在线

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叶酸测定试剂盒（化学发光法）

产品名称/通用名称

叶酸测定试剂盒（化学发光法）

规格型号

2×50人份/盒

产品描述

用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的叶酸的含量。临床上主要用于巨幼红细胞性贫血的辅助诊断。主要组成成分：试剂1（R1）：叶酸抗原包被的磁微粒，3.5 mL/瓶，含蛋白稳定剂、防腐剂；试剂2（R2）：鼠抗叶酸抗体吖啶标记结合物，6.5 mL/瓶，含蛋白稳定剂、防腐剂；试剂3（R3）：预处理试剂1，含还原剂，表面活性剂、防腐剂，4 mL/瓶；试剂4（R4）：预处理试剂2，含氢氧化钠，表面活性剂、防腐剂，4 mL/瓶；校准品1（CAL1）：1支，1 mL/支，Tris缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂；校准品2（CAL2）：1支，1 mL/支，Tris缓冲液，含叶酸（人工合成）、蛋白稳定剂、防腐剂；校准品3（CAL3）：1支，1 mL/支，Tris缓冲液，含叶酸（人工合成）、蛋白稳定剂、防腐剂；校准品4（CAL4）：1支，1 mL/支，Tris缓冲液，含叶酸（人工合成）、蛋白稳定剂、防腐剂。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20192401330

医疗器械注册人/备案人名称

亚辉龙生物科技生物科技股份有限公司

统一社会信息代码

91440300680376756U

主键编号

41c738f2-71a8-4e95-aee5-0d8057b7a3f0

最小销售单元产品标识

06925912708025

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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