促甲状腺激素受体抗体测定试剂盒（化学发光法）-国械在线

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促甲状腺激素受体抗体测定试剂盒（化学发光法）

产品名称/通用名称

促甲状腺激素受体抗体测定试剂盒（化学发光法）

规格型号

2×50人份/盒

产品描述

本试剂盒用于体外定量测定人血清中的促甲状腺激素受体抗体（TRAb），临床上主要用于Graves病的辅助诊断。主要组成成分：由试剂1（R1）：链霉亲和素包被的顺磁微粒；试剂2（R2）：促甲状腺激素受体抗体吖啶酯标记物；试剂3（R3）：空瓶，用于装载复溶后的PT；试剂4（R4）：样本处理液；校准品1（CAL1）、校准品2（CAL2）、校准品3（CAL3）、校准品4（CAL4）；预处理试剂（PT）：含促甲状腺激素受体抗体生物素标记物-TSHR复合物；预处理试剂复溶缓冲液（PTB）组成。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20202401956

医疗器械注册人/备案人名称

亚辉龙生物科技生物科技股份有限公司

统一社会信息代码

91440300680376756U

主键编号

8a44d4c2-673c-4a93-98ea-21a32cf1bf99

最小销售单元产品标识

06925912708834

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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