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糖化血红蛋白测定试剂盒（免疫荧光层析法）

产品名称/通用名称

糖化血红蛋白测定试剂盒（免疫荧光层析法）

规格型号

20人份/盒

产品描述

用于定量测定人全血中的糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。主要组成成分：由1张ID卡、20张检测卡、20支滴管组成。其中每张检测卡由样本垫、偶合物垫、硝酸纤维素膜、液体吸收垫、支撑垫、塑料外壳组成。样本垫主要成分为玻璃纤维素膜,偶合物垫主要成分为封闭的玻璃纤维素膜,荧光标记的鼠抗糖化血红蛋白抗体及荧光标记的亲和素,硝酸纤维素膜主要成分为硝酸纤维素膜,鼠抗糖化血红蛋白抗体（T线）、兔抗亲和素抗体（C 线）,液体吸收垫主要成分为醋酸纤维素膜,支撑垫主要成分为PVC片,塑料外壳主要成分为PS塑料。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20172401057

医疗器械注册人/备案人名称

亚辉龙生物科技生物科技股份有限公司

统一社会信息代码

91440300680376756U

主键编号

40d8f0f2-59e3-464a-abda-71110c7046c0

最小销售单元产品标识

06925912704423

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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