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血流储备分数测量设备 C152301

产品名称/通用名称

血流储备分数测量设备

规格型号

C152301

产品描述

1）结构组成：该产品由主机、电源电缆和手持遥控器组成。 2）适用范围：该产品在冠状动脉血管造影术和（或）介入手术中显示冠状动脉病变血管压力和主动脉压（配合压力微导管和有创血压传感器）并计算血流储备分数(Fractional Flow Reserve, FFR)，预期在医疗机构中供具有资质和经验且培训合格的医技人员用于成人患者冠状动脉病变血管的功能学评价，适用于冠状动脉血管造影目测为中度狭窄（直径狭窄30%到70%）且狭窄段参考血管直径≥2.5mm的原发病变。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20203070774

医疗器械注册人/备案人名称

深圳北芯生命科技股份有限公司

统一社会信息代码

91440300359500431C

主键编号

EBA39722CF68744826180558553572D4

最小销售单元产品标识

06971318440021

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

更新

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

设备

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

央企平台

品质可靠安全保障

海量品种

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