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一次性使用血管内成像导管

产品名称/通用名称

一次性使用血管内成像导管

规格型号

Insight-100-1350

产品描述

该产品与本公司的Insight-100光学干涉断层成像系统配合使用，用于在医疗机构中对需要进行腔内介入治疗患者的冠状动脉成像。成像导管适用于直径2.0到3.5mm的血管，不适用于左冠状动脉主干或以前做过旁路手术的目标血管。光学干涉断层成像系统成像导管分为外管和导管芯两部分。外管由导管头端、显影环、成像窗、远端导管轴、近端导管轴、装配调整管、外壳连接端口、保护帽组成。导管芯由光纤透镜、显影环、扭力传导管、镍钛合金管和光纤连接器组成。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20213060169

医疗器械注册人/备案人名称

苏州阿格斯医疗技术有限公司

统一社会信息代码

91320594MA1MGQTW3H

主键编号

78065FA7BA7E91306D06715E208EA0C4

最小销售单元产品标识

06971231030019

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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