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经皮黄疸仪

产品名称/通用名称

经皮黄疸仪

规格型号

QBH-801

产品描述

1.1产品性能 1.1.1 测量原理测量时设备内置光源发光，入射皮肤，光线在皮肤上被反复分散并吸收，最后通过玻璃纤维传回仪器内，分别经过蓝、绿光滤光片后到达相应的光电传感器。经放大、滤波、A/D转变为数字信号，通过对信号分析和标定，进而计算得出经皮胆红素值。 1.1.2 工作条件及使用环境 环境温度：10℃～40℃ 相对湿度：应不大于85% 大气压力：70kPa～106kPa 电源电压：DC 3.7V 1.1.3 符合GB9706.1-2007 医用电器设备第一部分：安全通用要求；符合YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验。 1.1.4 本仪器属于内部电源、B型、IPX0、非AP/APG设备。 1.1.5 主要性能参数 1)测量方式：光反射式； 2)光源：发光二极管LED； 3)显示方式：OLED显示； 4)测量范围：0.0～25.0 mg/dL或0～425 μmol/L； 5)准确度(σ): ±1.5 mg/dL或±25.5μmol/L； 6)测量单位：μmol/L或mg/dL； 7)数据存储：最多存储20条数据；

注册证编号或者备案凭证编号

津械注准20192070061

医疗器械注册人/备案人名称

天津启赋贝康医疗科技有限公司

统一社会信息代码

91120222MA06BMKBX9

主键编号

E96E46F484B50751BF64B511BD55506E

最小销售单元产品标识

06973999540014

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

设备

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

央企平台

品质可靠安全保障

海量品种

优质上游稳定货源

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