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一次性宫腔压迫球囊套件
产品名称/通用名称
一次性宫腔压迫球囊套件
规格型号
型号:D型 规格:QJ40×475
产品描述
一次性宫腔压迫球囊套件由主件(一次性宫腔压迫球囊)和选配件(牵引套、注水器、引流袋、输水管)组成,其中一次性宫腔压迫球囊由主、副套囊、管体、管接头、主套囊充水管、控制阀、副套囊充水管组成;囊体采用医用级硅橡胶材料注塑而成,管体采用医用级硅橡胶和不锈钢丝弹簧挤出而成;控制阀采用符合GB/T12672-2009标准的丙烯腈--丁二烯--苯乙烯树脂(ABS)和符合GB/T12670-2008的聚丙烯(PP)材料制成,牵引套、引流袋、输水管由符合GB/15593-1995的聚氯乙烯(PVC)材料制成。。根据产品组成结构的不同,分为A型、B型、C型、D型、每个型号分十二个规格, 产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。采用压迫止血原理,适用于妇产科宫腔内压迫止血。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20172662400
医疗器械注册人/备案人名称
扬州强健医疗器材有限公司
统一社会信息代码
91321000745579408N
主键编号
1ED8A9A47CA6B097B07C10724AC781C5
最小销售单元产品标识
6956039771128
是否为包类/组套类产品
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
器械
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保编码
C1417080040000109852
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
储存或操作条件
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