自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）-国械在线

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自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）

产品名称/通用名称

自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）

规格型号

24人份/盒

产品描述

本试剂盒用于体外定性检测人血清中的 Jo-1，Mi-2，PM-Scl，U1-snRNP 和 Ku 的 IgG 抗体。主要组成：检测膜条24条、封闭液3瓶、浓缩洗涤液1瓶、酶联物1瓶、TMB底物1瓶、终止液1瓶、孵育盘3个、判读卡1张、镊子1个、记录纸1张、说明书1份。其中，封闭剂、浓缩洗涤液、TMB 底物和终止液可用于不同批号产品，其余试剂只能用于本批次产品。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20142400034

医疗器械注册人/备案人名称

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

统一社会信息代码

91440300680376756U

主键编号

1009b1fe-be95-41a2-950f-963112ebaa5a

最小销售单元产品标识

06925912703099

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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