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多参数随诊检测仪

产品名称/通用名称

多参数随诊检测仪

规格型号

ITB8000

产品描述

多参数随诊检测仪ITB8000 的组成：主机、12 导心电导联线（外购件已取得一类备案凭证）、重复性使用心电电极（外购件已取得二类注册证）、血氧饱和度传感器、血压袖带（外购件已取得一类备案凭证）、体温探头（外购件已取得二类注册证）、适配器组成； ITB8000A 的组成：主机、12 导心电导联线（外购件已取得一类备案凭证）、重复性使用心电电极（外购件已取得二类注册证）、血氧饱和度传感器、血压袖带（外购件已取得一类备案凭证）、适配器组成； ITB8000B 的组成：主机、血氧饱和度传感器、血压袖带（外购件已取得一类备案凭证）、适配器。该产品预期用于医疗机构对成人进行心电（不适用于ITB8000B）、心率（不适用于ITB8000B）、无创血压、血氧、脉率、体温（不适用于ITB8000A、ITB8000B）的监测。

注册证编号或者备案凭证编号

津械注准20202070307

医疗器械注册人/备案人名称

天津超思医疗器械有限责任公司

统一社会信息代码

91120222MA06A4FL5Y

主键编号

E12993B8F52C94971477F21D421C5F16

最小销售单元产品标识

06973727800120

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

更新

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

设备

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

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品质可靠安全保障

海量品种

优质上游稳定货源

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