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光学干涉断层成像系统 Insight-100

产品名称/通用名称

光学干涉断层成像系统

规格型号

Insight-100

产品描述

光学干涉断层成像系统可分为一体化推车式主机、PCU（驱动电机和光学控制器）以及光学干涉断层成像系统软件，不包含成像导管。一体化推车式主机由可移动推车、隔离变压器、成像引擎（包含光源、干涉模块、平衡探测器）、计算机、显示器、键盘和鼠标组成。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20202061259

医疗器械注册人/备案人名称

苏州阿格斯医疗技术有限公司

统一社会信息代码

91320594MA1MGQTW3H

主键编号

285CBB9A02A81819DA92B54D067514D7

最小销售单元产品标识

06971231030026

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

设备

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

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