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集成式膜式氧合器套包

产品名称/通用名称

集成式膜式氧合器套包

规格型号

成人型、BO-IMO 78001

产品描述

成人型 BO-IMO 78001含膜式氧合器HMO70000、静脉贮血器VHK70000、血液浓缩器BC20 plus和动脉过滤器HBF140各1件。膜式氧合器：在指定的流量范围内，该装置可氧合血液、排出二氧化碳并调节血液温度。具有集成式动脉过滤器的QUADROX-i膜式氧合器还可以过滤大于 40 微米(成人型及小成人型)或33微米(小儿型)的气泡和颗粒。该装置的使用时间不得超过六小时。静脉贮血器：静脉贮血器是一种带集成式心脏手术过滤器的开放式静脉贮血器。静脉导管中的血液被送入静脉贮血器的下方区域。血液一旦通过静脉祛泡器，就会经静脉过滤器流向出口。在与静脉贮血器中的静脉血液混合之前，经氧合的血液会通过40微米的过滤器和心脏手术静脉祛泡器。静脉入口连接器以及整个连接模块都可以进行旋转。血液浓缩器:用于将血液中的等离子液体和溶解在其中的低分子物质清除或用于将过度稀释的血液溶液的浓度提高。用于心脏外科手术时心肺转流术中的体外循环。动脉过滤器:用于体外循环过程中安全排除动脉血液中的气体栓塞和聚集物。在特定的流速下，体外循环动脉过滤器可以清除体外循环系统中的颗粒和气体微栓。空气可

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20163451708

医疗器械注册人/备案人名称

迈柯唯医疗设备（苏州）有限公司

统一社会信息代码

913205947990675395

主键编号

D3C14FA1FE801FAD855901B42EA0FD31

最小销售单元产品标识

06970283130098

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

更新

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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