乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光法）-国械在线

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乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光法）

产品名称/通用名称

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光法）

规格型号

2×50人份/盒

产品描述

用于定性检测人血清和（或）血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体（Anti-HBc）。主要组成成分：R1（试剂1）：乙型肝炎核心抗体（鼠单抗）包被的磁微粒，含防腐剂；R2（试剂2）：乙型肝炎核心抗体（鼠单抗）吖啶标记物，含防腐剂；R3（试剂3）：含乙型肝炎核心抗原（重组蛋白）、蛋白保护剂、防腐剂；R4（试剂4） : 含表面活性剂、防腐剂；CAL1（校准品1）：人血浆、防腐剂；CAL2（校准品2）：人血浆，含乙型肝炎核心抗体、防腐剂。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20173400752

医疗器械注册人/备案人名称

亚辉龙生物科技生物科技股份有限公司

统一社会信息代码

91440300680376756U

主键编号

152a5734-27f0-4fe9-ae40-358e6d7eb748

最小销售单元产品标识

06925912704270

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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