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抗心磷脂抗体测定试剂盒（化学发光法）

产品名称/通用名称

抗心磷脂抗体测定试剂盒（化学发光法）

规格型号

2×50人份/盒

产品描述

用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的抗心磷脂抗体。主要组成成分：R1：心磷脂抗原包被的磁微粒，3.5 mL/瓶，含防腐剂。R2：羊抗人Ig（GAM）吖啶标记结合物，6.5 mL/瓶，含防腐剂。R3：样本稀释液，6.5 mL/瓶，含小牛血清，防腐剂。CAL1：校准品1，1瓶，1 mL/瓶，Tris缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂。浓度值详见标签。CAL2：校准品2，1瓶，1 mL/瓶，Tris缓冲液，含抗心磷脂抗体（人源）、蛋白稳定剂、防腐剂。CAL3：校准品3，1瓶，1 mL/瓶，Tris缓冲液，含抗心磷脂抗体（人源）、蛋白稳定剂、防腐剂。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20152401342

医疗器械注册人/备案人名称

亚辉龙生物科技生物科技股份有限公司

统一社会信息代码

91440300680376756U

主键编号

ae103be2-5c85-43f8-ba3e-0c3a8827c805

最小销售单元产品标识

06925912702337

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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