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凝血校准品
凝血校准品
产品名称/通用名称
凝血校准品
规格型号
6×1ml
产品描述
用于与该试剂相配套的STA®系列分析仪上提供下列凝血功能检验项目的定标参数: — 凝固法:凝血酶原时间(用%为单位报告),纤维蛋白原(Clauss法),因子II,V,VII,VIII,IX,X,XI和XII,蛋白C和蛋白S。 — 发色底物法:抗凝血酶(AT),蛋白C,纤溶酶原和抗纤溶酶。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20163400853
医疗器械注册人/备案人名称
思塔高诊断股份有限公司
统一社会信息代码
91110105560399451E
主键编号
d83616a4-6ff8-49ed-8f71-eea5e755b797
最小销售单元产品标识
13607450006756
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
6
使用单元产品标识
03607450006759
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
6840
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件