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HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)
产品名称/通用名称
HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)
规格型号
5人份/盒
产品描述
本产品用于体外定性检测经 10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包埋人乳腺癌组织切片中 HER2 基因的扩增情况。本试剂盒未与具体药物联合进行临床评价,仅用于对乳腺癌患者 HER2 基因扩增情况的检测,其检测结 果仅供临床参考,不应作为患者个体化治疗的唯一依据,临床医生应结合患者病情、药物适应症、治疗反应及其他实验室检测指标等因素对检测结 果进行综合判断。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193400214
医疗器械注册人/备案人名称
厦门龙进生物科技有限公司
统一社会信息代码
91350200310567205K
主键编号
499845FA3331A674D80CE49CFFD75E3B
最小销售单元产品标识
06973699110005
是否为包类/组套类产品
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
储存或操作条件
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