EB病毒核抗原1（NA1)IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法）-国械在线

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EB病毒核抗原1（NA1)IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

产品名称/通用名称

EB病毒核抗原1（NA1)IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

规格型号

96人份/盒

产品描述

本试剂盒适用于定性检测人血清中的EB病毒核抗原1（NA1） IgA抗体。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。本品系用纯化基因重组EB病毒核抗原1（NA1）包被的微孔板和酶标抗人IgA及其它试剂制成，利用间接法原理定性检测人血清中的EB病毒核抗原1（NA1）的IgA抗体。微孔反应板上包被有EB病毒核抗原1（NA1）重组抗原；待测血清在板孔内温育，如存在特异性EB病毒核抗原1（NA1）抗体，将与固相EB病毒核抗原1（NA1）重组抗原相结合；通过洗涤移去未结合的成份，再加入酶标抗人IgA，在板孔内温育，固相特异性的抗原-抗体复合物中IgA成份与酶标抗体相结合；再通过洗涤移去未结合的成分，加入底物（TMB）在板孔内温育，固相复合物中的酶（HRP）与底物反应后产生颜色（蓝色），加入硫酸终止反应后（颜色由蓝色变为黄色），用酶标仪在450nm波长测吸光度(A)值，从而定性判定样本中的EB病毒NA1 IgA抗体的存在与否。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20163400548

医疗器械注册人/备案人名称

中山生物工程有限公司

统一社会信息代码

91442000282020682B

主键编号

88191D0F9EB283FE34F88FE08E8AC022

最小销售单元产品标识

MA.156.M0.100557.00000204

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

MA码（IDcode）

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

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