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血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）

产品名称/通用名称

血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）

规格型号

50片装/盒

产品描述

试纸配方组成: 10%葡萄糖氧化酶(GOD)、35%铁氰化钾(K3[Fe (CN)6])、55%非反应性物质(缓冲剂: 40%去离子水:粘稠剂: 15%纤维素) 血糖质控液 (以下简称质控液)是一种红色溶液，基质是水，此外还含有0.2%乙二胺四乙酸二钠，0.5%氯化钙，0. 2%阿洛拉红，10% 氯化钠。质控液水平1、水平2和水平3分别含有大约0.1% D型-葡萄糖、0.2% D型-葡萄糖和0.3% D型-葡萄糖。质控液靶值范围:水平1为2.0-4.0 mmol/L,水平2为5.5-8.5 mmol/L,水平3为13.0-18.0 mmol/L。鱼跃血糖试纸必须与鱼跃血糖仪配套使用，主要用于医院和家庭患者体外定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20162400064

医疗器械注册人/备案人名称

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

统一社会信息代码

91321100703952657W

主键编号

9FED6F58DC90E011BC46AE0E617E549B

最小销售单元产品标识

16933257912400

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

06933257912403

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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