注射用透明质酸钠溶液-国械在线

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注射用透明质酸钠溶液

产品名称/通用名称

注射用透明质酸钠溶液

规格型号

ANN0032；0.5 mL

产品描述

该产品由中硼硅预灌封玻璃注射器、一次性使用无菌注射针和封装在注射器中的透明质酸钠溶液组成。溶液由透明质酸钠和磷酸盐缓冲体系组成。其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为32mg/mL，磷酸盐缓冲体系由氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和注射用水组成。注射针的材质为304不锈钢、规格为29G×1/2"TW（0.33×12mm）。封装了溶液的注射器经高温蒸汽灭菌，注射针经环氧乙烷灭菌。本产品一次性使用，有效期为两年。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20253131239

医疗器械注册人/备案人名称

海雅美生物技术（珠海）有限公司

统一社会信息代码

91440400MA4W055H8J

主键编号

0697474922028620250630023457418

最小销售单元产品标识

06974749220286

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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