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注射用修饰透明质酸钠凝胶
注射用修饰透明质酸钠凝胶
产品名称/通用名称
注射用修饰透明质酸钠凝胶
规格型号
1.0mL
产品描述
该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由交联透明质酸钠、非交联透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,标识浓度为23mg/mL(包括交联透明质酸钠21.85mg/mL和未经修饰的透明质酸钠1.5mg/mL)。封装了凝胶的注射器已经高温蒸汽灭菌,注射针已经环氧乙烷灭菌。该产品一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20173135168,国械注进20173465168
医疗器械注册人/备案人名称
CROMA GmbH
统一社会信息代码
91620100296583830Q
主键编号
BBCA63301CB525EACA8CD84C26C9BAAB
最小销售单元产品标识
09008980000530
是否为包类/组套类产品
否
版本号
2
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
更新
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
6846
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件