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甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(乳胶法)
产品名称/通用名称
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(乳胶法)
规格型号
1人份/袋
产品描述
本产品用于体外定性检测人鼻咽拭子、口咽拭子或鼻拭子样本中甲型/乙型流感病毒抗原。 鼻咽拭子、口咽拭子样本类型只适用于专业医务人员在医疗机构进行甲型、乙型流感病毒抗原检测。 鼻拭子样本可用于非专业人员自测,建议在甲型流感病毒、乙型流感病毒流行率较高的阶段使用,检测结果应由专业人员解读。建议在感染早期(出现症状 0-7 天内)使用,抗原检测阳性可作为病毒感染的病原学证据之一,应结合流行病学史、临床表现、其他实验室检查等进行综合分析,不能单独用于病毒感染的诊断;阴性结果不能排除流感病毒感染。本产品不得单独作为治疗和疾病管理的依据。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20253401472
医疗器械注册人/备案人名称
杭州宝太生物科技有限公司
统一社会信息代码
91330110MA2KK64U5R
主键编号
0697603451114720250728095513622
最小销售单元产品标识
06976034511147
是否为包类/组套类产品
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
储存或操作条件
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