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药物涂层冠状动脉金属支架系统
药物涂层冠状动脉金属支架系统
产品名称/通用名称
药物涂层冠状动脉金属支架系统
规格型号
DSS3212
产品描述
该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由316L不锈钢制成;药物涂层由紫杉醇制成,紫杉醇载药量为0.85μg/mm2。输送系统由球囊、远端杆、近端杆、导管座、标志环组成,球囊的材料为聚酰胺(Grilamid L25)。环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期12个月。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163462300,国械注准20163132300
医疗器械注册人/备案人名称
辽宁垠艺生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91210200768301222F
主键编号
428a0b48-213f-4e30-a7d5-b561e90a3de6
最小销售单元产品标识
06950114930394
是否为包类/组套类产品
否
版本号
3
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
更新
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
C02020200102001033020000018
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件