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球囊扩张导管
球囊扩张导管
产品名称/通用名称
球囊扩张导管
规格型号
PC3510
产品描述
该产品为快速交换型球囊扩张导管。主要由球囊、标志环、远端杆、导丝通道、近端杆及导管座 6 部分组成,远端涂覆有聚乙烯吡咯烷酮涂层。球囊制造材料为聚酰胺(GrilamidL25),位于远端杆末梢,可在建议压力下扩张到一定直径和长度;标志环位于球囊内,其中1.5mm直径的球囊有一个标志环位于球囊中部,其他规格的球囊均有两个标志环,分别位于球囊的两个肩部;导丝通道位于远端杆内腔,可通过0.014英寸的导引导丝。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。货架有效期24个月。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163770816,国械注准20163030816
医疗器械注册人/备案人名称
辽宁垠艺生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91210200768301222F
主键编号
4294e791-8530-478c-bc95-acd21fcead59
最小销售单元产品标识
06950114940645
是否为包类/组套类产品
否
版本号
3
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
更新
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
C02020500200001033020000009
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件