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球囊扩张导管

产品名称/通用名称

球囊扩张导管

规格型号

PC3215

产品描述

该产品为快速交换型球囊扩张导管。主要由球囊、标志环、远端杆、导丝通道、近端杆及导管座 6 部分组成，远端涂覆有聚乙烯吡咯烷酮涂层。球囊制造材料为聚酰胺（GrilamidL25），位于远端杆末梢，可在建议压力下扩张到一定直径和长度；标志环位于球囊内，其中1.5mm直径的球囊有一个标志环位于球囊中部，其他规格的球囊均有两个标志环，分别位于球囊的两个肩部；导丝通道位于远端杆内腔，可通过0.014英寸的导引导丝。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。货架有效期24个月。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20163030816,国械注准20163770816

医疗器械注册人/备案人名称

辽宁垠艺生物科技股份有限公司

统一社会信息代码

91210200768301222F

主键编号

38e4129d-cef5-4f01-918e-e0320b4d6029

最小销售单元产品标识

06950114940577

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

更新

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

C02020500200001033020000026

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

央企平台

品质可靠安全保障

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