注射用修饰透明质酸钠凝胶-国械在线

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注射用修饰透明质酸钠凝胶

产品名称/通用名称

注射用修饰透明质酸钠凝胶

规格型号

1ml/支

产品描述

该产品由预灌封注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由部分经修饰的透明质酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为20mg/mL（包括交联透明质酸钠17mg/mL和游离透明质酸钠3mg/mL）。注射针的材质为304L不锈钢，规格为27G×1/2。封装了凝胶的注射器已经高压蒸汽灭菌，注射针已经射线灭菌。该产品一次性使用，有效期3年。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20163131492,国械注准20163461492

医疗器械注册人/备案人名称

上海其胜生物制剂有限公司

统一社会信息代码

913101126304016185

主键编号

FA8640B961205C6EF7619D68F723203F

最小销售单元产品标识

06931861100704

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

更新

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

13-09-02

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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品质可靠安全保障

海量品种

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