一次性使用冠状动脉球囊扩张导管-国械在线

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一次性使用冠状动脉球囊扩张导管

产品名称/通用名称

一次性使用冠状动脉球囊扩张导管

规格型号

CO17510

产品描述

该产品为快速交换型(RX端口)球囊扩张导管,兼容0.014英寸标准长度导丝。导管由球囊、外管、内管、尖端管、显影环和近端轴组件组成。球囊由尼龙12制成；外管由尼龙11制成；内管由含着色剂的高密度聚乙烯内层、聚乙烯中间层及含着色剂的聚酰胺外层组成；尖端管由高密度聚乙烯内层、聚烯烃中间层和含着色剂的聚酰胺外层组成；显影标记环由铂铱合金制成；近端轴由不锈钢(304V、304plv)、特氟龙涂层、聚碳酸酯及Pebax6333SA01等材料制成。在导管近端不锈钢轴组件上有两个深度标记，分别距离尖端90cm、100cm,用来标记球囊扩张导管的球囊与引导导管顶端的相对位置。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20163031152,国械注准20163771152

医疗器械注册人/备案人名称

吉林科罗纳多医疗器械有限公司

统一社会信息代码

91220201759308983R

主键编号

4DA6F8E561977F0CCCB1526C54624104

最小销售单元产品标识

06920520501549

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

更新

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

C02020500200001101730000055

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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