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药物洗脱球囊导管
产品名称/通用名称
药物洗脱球囊导管
规格型号
DEB2008
产品描述
该产品为Rx型球囊扩张导管,由球囊、标志环、远端杆、近端杆及导管座组成,其中远端杆涂有聚乙烯吡咯烷酮涂层,并分为外管、内管和tip管。球囊由Pebax7233制成,表面涂有药物涂层,涂层中所含药物为紫杉醇,药物剂量为3.0μg/mm2,载药基质为碘海醇。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期两年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173771535,国械注准20173031535
医疗器械注册人/备案人名称
辽宁垠艺生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91210200768301222F
主键编号
3a29e208-6624-4b04-87db-af766f1d4a99
最小销售单元产品标识
06950114960315
是否为包类/组套类产品
版本号
3
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
更新
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
医保编码
C02020600200001033020000044
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
储存或操作条件
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