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B型硬脑(脊)膜补片 NB0808
B型硬脑(脊)膜补片 NB0808
产品名称/通用名称
B型硬脑(脊)膜补片
规格型号
NB0808
产品描述
本产品是单一材料、单一部件组成的Ⅲ类医疗器械,是将牛的膜材组织(为心包膜)经环氧交联固定处理和生化技术改造后制成的硬脑(脊)膜外科修补材料,基本成分是胶原蛋白。它是一个具有“光滑面”和“粗糙面”的片状物。提供原材料的动物种群源生地是中华人民共和国。产品包装内的材料保存液为生理盐水,产品内包装封口后经辐射灭菌,一次性使用,产品有效期3年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173460670,国械注准20173130670
医疗器械注册人/备案人名称
冠昊生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440000707688515X
主键编号
a0675e39-3925-4fe0-896c-c4100ce24b95
最小销售单元产品标识
06941547005834
是否为包类/组套类产品
否
版本号
2
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
更新
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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