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人工膝关节假体-股骨髁

产品名称/通用名称

人工膝关节假体-股骨髁

规格型号

股骨髁 GX型 E12（左）

产品描述

人工膝关节假体由股骨髁、股骨组件、半月板部件、胫骨托、胫骨组件、髌骨部件组成；材料符合YY 0502附录A中的材料制造，其中：股骨髁采用符合YY 0117.3的铸造CoCrMo、符合YY 0605.12的铸造CoCrMo材料制造；胫骨托、股骨组件、胫骨组件采用符合YY 0117.3的铸造CoCrMo、符合YY 0605.12的铸造CoCrMo、符合YY 0117.1的锻造Ti6A14V（不适用于关节面）材料制造；半月板部件、髌骨部件采用符合GB/T 19701.2的2型超高分子量聚乙烯材料制造。灭菌非灭菌包装。灭菌有效期5年。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20163461018,国械注准20163131018

医疗器械注册人/备案人名称

宽岳新晟实医疗科技（上海）有限公司

统一社会信息代码

91310112630887718E

主键编号

12518f3e-6403-46e7-b123-02c405ed5737

最小销售单元产品标识

06938954402677

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

更新

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

6846

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

是

灭菌方式

辐照灭菌

医保编码

C03430510702001015230000041

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

央企平台

品质可靠安全保障

海量品种

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