一次性使用血液透析滤过器及配套管路 PRISMAFLEX ST SETS-国械在线

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一次性使用血液透析滤过器及配套管路 PRISMAFLEX ST SETS

产品名称/通用名称

一次性使用血液透析滤过器及配套管路 PRISMAFLEX ST SETS

规格型号

PRISMAFLEX ST100 SET

产品描述

本产品由AN69 ST空心纤维、外壳和顶盖、管路、支架、收集袋、保护套、管路夹、接头、采样口、气体捕获器、以及传感保护器组成。其中，AN69 ST空心纤维的材料为甲基丙烯磺酸钠-丙烯腈共聚物+聚乙烯亚胺，外壳和顶盖的材料为聚碳酸酯，封装化合物的材料为聚氨基甲酸乙酯，管路的材料为塑料聚氯乙烯（PVC），支架的材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯（PETG）。本产品为环氧乙烷灭菌。该配套仅可在进行持续液体管理和肾替代治疗中与PRISMAFLEX控制单元配套使用。系统设计用于患急性肾脏衰竭及/或液体过量的患者。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注进20163451045,国械注进20163101045

医疗器械注册人/备案人名称

金宝实业公司 Gambro Industries

统一社会信息代码

91310000607402073L

主键编号

898AFC652CC4726E5CE986BED584410A

最小销售单元产品标识

07332414123468

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

更新

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

6845

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

C10050116700000027280000014,C10050116700000027280000005

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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