医用重组胶原蛋白疤痕修复凝胶使用说明书[产品名称] 医用重组胶原蛋白疤痕修复凝胶[型号规格]5g/支、10g/支、12g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、50g/支、55g/支、60g/支、80g/支、100g/支。[结构及组成]本产品由凝胶和软膏管组成,其中凝胶由聚二甲基硅氧烷、重组胶原蛋白、卡波姆、环五硅氧烷、二氧化硅、聚二甲基硅氧烷醇、纯化水组成。[适用范围]用于辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成,不用于未愈合的伤口。[使用说明]清洁将要涂抹的皮肤部位,保持干爽。将医用重组胶原蛋白疤痕修复凝胶轻柔的涂抹在疤痕区域,只需薄薄一层即可。待1分钟薄膜干燥后,即可穿着衣物及涂抹化妆品。[产品性能] 外观:凝胶应为无色至棕黄色透明凝胶,无可见异物、无杂质。容器表面应光滑,无锋棱、无毛刺、无变形。微生物限度:细菌菌落总数≤200cfu/g;真菌菌落总数≤100cfu/g;大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌溶血性链球菌不得检出。其他详见技术要求。[医疗器械注册证编号]吉械注准 20252140205[产品技术要求编号]吉械注准 20252140205【注册