医用低聚异麦芽糖宫颈凝胶-国械在线

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医用低聚异麦芽糖宫颈凝胶

产品名称/通用名称

医用低聚异麦芽糖宫颈凝胶

规格型号

3g×3支

产品描述

医用低聚异麦芽糖宫颈凝胶说明书【产品名称】医用低聚异麦芽糖宫颈凝胶【型号规格】3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支。【结构及组成】本产品由凝胶和供给器两部分构成。其中凝胶由低聚异麦芽糖、卡波姆、三乙醇胺、甘油、尼泊金丙酯钠、矫味剂和纯化水组成。【适用范围】通过凝胶形成的保护膜与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。【使用说明】打开包装，取出供给器，自然平卧位，将供给器插入阴道，使凝胶推送到阴道深处，抽出供给器，弃之，每日一支，宜睡前使用。【产品性能】凝胶颜色应为无色至棕黄色，肉眼无可见异物、无杂质。供给器表面应光滑，无锋棱、无毛刺、无变形。pH值：应为4.0～7.5之间。细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌，不得检出。【医疗器械注册证编号】吉械注准20242180386【产品技术要求编号】吉械注准20242180386【注册人名称】吉林省苗捌奇生物科技有限公司【注册人住所】长春市绿园区城西

注册证编号或者备案凭证编号

吉械注准20242180386

医疗器械注册人/备案人名称

吉林省苗捌奇生物科技有限公司

统一社会信息代码

912201060736393908

主键编号

9680abb7923a4640bb2adc5f8ac479fe

最小销售单元产品标识

06932617741615

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

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