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注射用交联透明质酸钠凝胶
注射用交联透明质酸钠凝胶
产品名称/通用名称
注射用交联透明质酸钠凝胶
规格型号
1.0mL
产品描述
本产品由预灌封注射器中的凝胶、预灌封注射器和不锈钢注射针组成。凝胶主要由交联透明质酸钠、盐酸利多卡因、非交联透明质酸、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钾以及注射用水组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,标示浓度为18 mg/mL,交联剂为二乙烯基砜。盐酸利多卡因标称含量3mg/mL。每盒产品包装含1-2支预灌封注射器和2支27G1/2注射针。封装了凝胶的注射器经湿热灭菌,注射针经环氧乙烷灭菌。无菌状态提供,一次性使用。货架有效期24个月。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20203130700;,国械注准20203130700
医疗器械注册人/备案人名称
瑞莱思(北京)医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91110115348380665L
主键编号
31C12252B73CD6E50261C42FBAC8F943
最小销售单元产品标识
16971993610013
是否为包类/组套类产品
否
版本号
2
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
更新
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
2
使用单元产品标识
06971993610016
本体产品标识
器械类别
器械
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件