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β葡聚糖阴道凝胶

产品名称/通用名称

β葡聚糖阴道凝胶

规格型号

3g×3支

产品描述

β-葡聚糖阴道凝胶说明书【产品名称】β-葡聚糖阴道凝胶【型号规格】3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支。【结构及组成】本产品由凝胶和给药器组成，其中凝胶由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、尼泊金丙酯钠和纯化水组成。【适用范围】通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。【使用说明】打开包装，取出给药器，自然平卧位，将给药器插入阴道，使凝胶推送到阴道深处，抽出给药器，弃之，每日一支，宜睡前使用。【产品性能】外观：凝胶应为无色至棕黄色、色泽均匀。给药器表面应光滑，无锋棱、无毛刺，无变形。pH值：应为4.0～7.5。羧酸基(-COOH)含量：每100g样品中羧酸基(-COOH)含量为0.20g～0.50g。β-葡聚糖含量：应不低于9mg/g。【医疗器械注册证编号】吉械注准20242180735【产品技术要求编号】吉械注准20242180735【注册人名称】吉林省苗捌奇生物科技有限公司【注册人住所】长春市绿园区城西镇红民村六队【注册人联系

注册证编号或者备案凭证编号

吉械注准20242180735

医疗器械注册人/备案人名称

吉林省苗捌奇生物科技有限公司

统一社会信息代码

912201060736393908

主键编号

82d885d440ba40ca8788db1afa8b0fe3

最小销售单元产品标识

06932617734808

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

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