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人类白细胞抗原B位点1502基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 20人份/盒

产品名称/通用名称

人类白细胞抗原B位点1502基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

规格型号

20人份/盒

产品描述

适用于体外定性检测人外周血中HLA-B*1502基因，为需服用卡马西平治疗的人群提供辅助诊断，可降低患者服用卡马西平（Carbamazepine）诱发史蒂芬强生综合征（Stevens-Johnson Syndrome,SJS）/毒性表皮坏死松懈症（Toxic Epidermal Necroiysis,TEN）的风险。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20253400654

医疗器械注册人/备案人名称

上海恩元生物科技有限公司

统一社会信息代码

91310115MA1HA9YA14

主键编号

8331e8f0054c45048e61f98a5d745dcd

最小销售单元产品标识

MA.156.M0.430143.02XVLE70

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

MA码（IDcode）

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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