冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统 FR4031

产品名称/通用名称

冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统

规格型号

FR4031

产品描述

冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统由球囊扩张型冠脉支架、凹槽携载式单面药物涂层和输送系统组成。支架采用L605钴基合金作为金属支架平台，经激光切割而成，外表面刻有凹槽。药物涂层由雷帕霉素（Rapamycin）和可降解的聚乳酸（DL-PLA）组成，储存在凹槽内。输送系统为快速交换式的球囊扩张导管，在球囊两端有两个铂/铱合金显影点。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。货架有效期两年。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20193130304

医疗器械注册人/备案人名称

上海微创医疗器械（集团）有限公司

统一社会信息代码

91310000607389788T

主键编号

259452F789EDD01D75C983F949828CC0

最小销售单元产品标识

06942180389831

是否为包类/组套类产品

否