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B型硬脑（脊）膜补片

产品名称/通用名称

B型硬脑（脊）膜补片

规格型号

NB0606.5

产品描述

本产品是单一材料、单一部件组成的Ⅲ类医疗器械，是将牛的膜材组织（为心包膜）经环氧交联固定处理和生化技术改造后制成的硬脑（脊）膜外科修补材料，基本成分是胶原蛋白。它是一个具有“光滑面”和“粗糙面”的片状物。提供原材料的动物种群源生地是中华人民共和国。产品包装内的材料保存液为生理盐水，产品内包装封口后经辐射灭菌，一次性使用，产品有效期3年。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20173460670

医疗器械注册人/备案人名称

冠昊生物科技股份有限公司

统一社会信息代码

91440000707688515X

主键编号

62569d57-cc48-4ecd-848d-d387a71c6177

最小销售单元产品标识

06941547007043

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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