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一次性使用管型吻合器

产品名称/通用名称

一次性使用管型吻合器

规格型号

PSCSA21

产品描述

一次性使用管型吻合器据外形和保险结构的不同分为SCS、PSCS、SCSA、PSCSA、ESCS、PESCS六种，吻合器根据缝钉内径的不同分为17mm、19mm、21mm、23mm、25mm、27 mm、29mm、31mm和33mm九种规格。SCS、SCSA、ESCS型管型吻合器主要由：抵钉座、钉仓、铝弯管、保险块、活动手柄罩、调节螺母、缝合钉、环形刀和垫刀圈组成。PSCS、PSCSA、PESCS型管型吻合器主要由：抵钉座、钉仓、铝弯管、活动手柄罩、活动手柄、调节螺母、缝合钉、环形刀和垫刀圈组成。吻合钉采用TA1材质；抵钉座、环形刀、活动手柄采用12Cr18Ni9或06Cr19Ni10材质；钉仓、垫刀圈采用ABS材质；保险块、活动手柄罩、调节螺母采用PC材质。吻合器应具有良好的吻合和切割性能，吻合钉头端应尖锐。经吻合后缝钉成“∞ ”形，且环形切刀不得有卷刃、崩刃。经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6×103Pa的压力，不得有漏水和撕裂现象。产品以灭菌形式提供，经钴-60辐照灭菌，应无菌。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20172081831

医疗器械注册人/备案人名称

常州威克医疗器械有限公司

统一社会信息代码

91320405688309582N

主键编号

5A3E7A26EB8484A9581327FF321C1C17

最小销售单元产品标识

06948710406306

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

是

灭菌方式

辐照灭菌

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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