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精子顶体反应检测试剂盒（流式细胞仪法） 20人份/盒

产品名称/通用名称
精子顶体反应检测试剂盒（流式细胞仪法）
规格型号
20人份/盒
产品描述
预期用途：定性检测精液样本中顶体内膜CD46抗原，用于评估成年男性诱发精子的顶体反应状况。产品组成：本试剂盒由80%密度梯度液、40%密度梯度液、精子洗涤液、精子培养液、精子诱导剂、对照剂和荧光结合物组成。
注册证编号或者备案凭证编号
川械注准20242400175
医疗器械注册人/备案人名称
赛雷纳（中国）医疗科技有限公司
统一社会信息代码
915101000697997972
主键编号
0697912474006920260615013301695
最小销售单元产品标识
06979124740069
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-06-16
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-06-16
最小销售单元中使用单元的数量
20
使用单元产品标识
86979124740065
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
温度
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