百日咳杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 48人份/盒

产品名称/通用名称

百日咳杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

规格型号

48人份/盒

产品描述

本产品用于体外定性检测人鼻咽拭子样本中的百日咳杆菌（Bordetella pertussis）核酸本产品用于呼吸道感染疑似百日咳杆菌感染患者的辅助诊断，仅供临床参考，不得作为临床诊断的唯一标准本试剂盒以百日咳杆菌保守序列为靶区域，设计特异性引物和探针，配以 PCR 反应液，在荧光定量 PCR 仪上，应用实时荧光定量 PCR 检测技术，通过荧光信号的变化实现百日咳杆菌 DNA 的检测。 PCR 检测体系含有阳性内对照（内标），通过检测人表皮细胞中的甘油醛-3-磷酸脱氢酶基因（GAPDH）来评定采集的样本是否适用于扩增反应，监测待测样本中是否具有 PCR 抑制物，评价核酸提取的质量，避免 PCR 假阴性。PCR 检测体系含有内参比荧光 ROX，用于校正加样误差和管间差异，便于仪器自动分析报告荧光与内参比荧光 ROX 的比值

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20223401564

医疗器械注册人/备案人名称

圣湘生物科技股份有限公司

统一社会信息代码

91430100673566826X

主键编号

0695579273153020221211104018071

最小销售单元产品标识

06955792731530

是否为包类/组套类产品

否